Na manhã desta sexta-feira (25/11), a Universidade Federal de Minas Gerais (UFMG) e o Ministério da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI) vão iniciar os testes clínicos da vacina SpiN-Tec MCTI UFMG, o imunizante totalmente nacional e financiado por instituições brasileiras.
A cerimônia acontecera no bairro Santa Efigênia, Região Centro-Sul de Belo Horizonte. A testagem em humanos ocorre após diversas fases pré-clínicas e aprovações em órgãos como Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) e do sistema CEP/Conep.
Leia Também: Anvisa libera o uso de duas “vacinas bivalentes” contra a Covid-19
A fase 1, contará com 72 voluntários. Entre os critérios para se voluntariar, estavam:
A fase 2, contará com 360 voluntários, os critérios são:
O cadastro para quem deseja participar, como voluntário, começaram no último dia 17, no Centro de Tecnologia de Vacinas (CTVacinas) da UFMG.
Uma vez inscritos, os voluntários passarão por triagem para a seleção e serão submetidos a avaliações clínicas e laboratoriais, conduzidas pelo CTVacinas e pela UPqVac. Após a conclusão das fases 1 e 2 dos testes clínicos, os pesquisadores enviarão os relatórios do estudo e solicitarão autorização para a terceira e última etapa dos testes, que reunirá de quatro a cinco mil voluntários. Espera-se que a vacina esteja disponível para aplicação em toda a população a partir de 2025.
Leia Também: Paxlovid: Medicamento para tratar covid em casa será vendido em farmácias
A fase 1 do ensaio será realizada pela Unidade de Pesquisa Clínica em Vacinas (UPqVac) da Faculdade de Medicina. A estrutura conta com dois consultórios, área de atendimento e salas de observação para a realização de testes com voluntários.
O espaço conta com 168,5 m², a utilização do espaço envolve uma equipe de pesquisa interdepartamental e multiprofissional, com cerca de 30 profissionais das equipes médicas e de farmácia, enfermagem, biologia e dados.
Também conta com a parceria do Laboratório Central. Além do corpo clínico, o projeto conta com assistente social e equipe comunitária, composta pelo público dos ensaios clínicos.
A Unidade teve financiamento majoritário do National Institute of Health (agência governamental do Departamento de Saúde e Serviços Humanos dos Estados Unidos), via rede Covid-19 Prevention Network (CoVPN), a mesma responsável pelos testes com a vacina contra a covid da Janssen, da qual a Faculdade faz parte.
Estarão presentes a reitora da UFMG, professora Sandra Regina Goulart Almeida, o ministro de Estado da Ciência, Tecnologia e Inovações (MCTI), Paulo Cesar Rezende de Carvalho Alvim, e o secretário de Pesquisa e Formação Científica do MCTI, Marcelo Morales, além da equipe do Centro de Tecnologias de Vacinas da UFMG (CTVacinas), que conduz os estudos do imunizante SpiN-Tec MCTI UFMG, e do grupo responsável pelos testes clínicos da Unidade de Pesquisa Clínica em Vacinas (UPqVac) da UFMG.