Os primeiros resultados de um grande estudo de eficácia de um novo tipo de vacina Covid-19 já foram publicados e são promissores.
Segundo a Novavax, fabricante da vacina, ela teve 100% de eficácia contra a cepa original do coronavírus e 93% de eficácia contra as variantes mais preocupantes que surgiram posteriormente.
Além da eficácia, o ensaio clínico PREVENT-19 (estudo sobre a eficácia da vacina Novavax de subunidade de proteína pré-fusão contra a COVID-19) mostrou que a vacina era segura para os usuários.
Assim como outras vacinas Covid-19, causou dores de cabeça, calafrios e dores musculares após a injeção, mas poucos desses efeitos colaterais foram considerados sérios ou graves.
O estudo envolveu 29.960 voluntários nos Estados Unidos e no México. Dois terços dos voluntários receberam duas injeções da vacina e um terço recebeu duas injeções de um placebo.
Um total de 77 casos de Covid-19 ocorreram durante o estudo: 63 no grupo do placebo e 14 no grupo da vacina.
De acordo com a declaração da Novavax que descreve os resultados, nenhum dos casos no grupo da vacina foi relacionado à cepa original do vírus, daí a eficácia de 100% contra a cepa original.
Os avanços nos casos foram todos causados pelas variantes mais recentes e preocupantes, e todos os avanços no grupo da vacina foram leves.
Em contraste, 10 no grupo placebo foram considerados moderados e quatro graves. A declaração da Novavax não especifica quais variantes em particular foram evitadas.
A empresa afirma que pretende solicitar autorização dos reguladores dos EUA, Europa e Reino Unido ainda neste verão.
A Novavax diz que será capaz de entregar 100 milhões de doses por mês até o final de setembro e 150 milhões de doses por mês até o final do ano.
A vacina Novavax é conhecida como uma vacina de subunidade de proteína. Todas as vacinas Covid-19 são baseadas em algo chamado proteína de pico do coronavírus.
Essa é a proteína que estimula o sistema imunológico a produzir anticorpos contra o vírus.
As vacinas feitas pela Moderna e Pfizer-BioNTech entregam as instruções genéticas para a proteína spike na forma de RNA mensageiro, e as células da pessoa que recebe a vacina produzem a proteína spike.
A vacina Johnson & Johnson fornece essas instruções usando um vetor viral, novamente contando com as células do receptor da vacina para produzir a proteína.
Novavax, por outro lado, faz a proteína em culturas de células cultivadas em biorreatores gigantes em instalações de fabricação e fornece a vacina totalmente formada junto com uma substância para preparar o sistema imunológico em sua vacina.
A vacina Novavax foi uma das vacinas escolhidas para desenvolvimento como parte da Operação Warp Speed. O governo dos EUA está fornecendo US $1,75 bilhão à empresa para apoiar o desenvolvimento da vacina.
Não está claro neste ponto se a Administração de Alimentos e Medicamentos (FDA)está preparada para continuar a conceder autorizações de uso emergencial para as vacinas Covid-19.
O FDA pode exigir que a Novavax passe pelo processo de licenciamento padrão, que pode levar muito mais tempo do que uma dos EUA.
Conteúdo traduzido da fonte KNAU por Wesley Carrijo para o Jornal Contábil
