GSK

Uma vacina experimental da Covid-19 desenvolvida pela Sanofi e GlaxoSmithKline (GSK) mostrou uma grande resposta imune nos resultados dos testes clínicos em estágio inicial, permitindo que eles passassem para um estudo em estágio final, disse a farmacêutica francesa na segunda-feira.

A Sanofi e a GSK da Grã-Bretanha disseram que um teste global de Fase III começaria nas próximas semanas e envolveria mais de 35.000 adultos, com a esperança de ver a vacina aprovada até o quarto trimestre, após ter inicialmente visado o primeiro semestre deste ano antes de uma reviravolta.

A Sanofi e a GSK em dezembro do ano passado foram forçadas a reiniciar seus testes quando a vacina mostrou uma baixa resposta imunológica em adultos mais velhos como resultado de uma formulação de antígeno fraca.

“Os resultados provisórios da Fase II mostraram 95% a 100% de soroconversão após uma segunda dose em todas as faixas etárias e em todas as doses, com tolerabilidade aceitável e sem problemas de segurança”, disse a Sanofi.

A soroconversão se refere à capacidade da vacina de levar o corpo a produzir anticorpos contra o coronavírus, conforme medido por leituras de sangue. Os testes em massa posteriores serão baseados em infecções reais.

“Curiosamente, também observamos que nossa vacina gerou uma resposta mais alta de anticorpos naqueles com infecção anterior por Covid-19, estamos analisando isso mais detalhadamente, pois pode sugerir que nossa vacina pode servir como um possível reforço, independentemente da vacina que alguém possa ter recebido (anteriormente)”, disse Su-Peing Ng, chefe global da área médica para vacinas da Sanofi, a repórteres.

Su-Peing Ng disse que a vacina não foi testada contra as variantes no estudo de Fase II, mas que o estudo de Fase III a avaliará contra várias cepas, incluindo uma linhagem de vírus conhecida como B.1.351 detectada pela primeira vez na África do Sul.

Mas a Sanofi conduziu estudos paralelos avaliando suas vacinas contra variantes, com resultados esperados para serem publicados em breve, disse Su-Peing Ng.

A vacina candidata da GSK e da Sanofi usa a mesma tecnologia de uma das vacinas contra a gripe sazonal da Sanofi.

Será acoplada a um adjuvante, substância que atua como intensificador da injeção, feita pela GSK.

“Grande Potencial”

Foi relatado que cerca de 162,75 milhões de pessoas foram infectadas pelo coronavírus em mais de 210 países e territórios desde que os primeiros casos foram identificados na China em dezembro de 2019, enquanto as economias foram afetadas e as restrições viraram a vida cotidiana de cabeça para baixo.

Os Estados Unidos e a Europa iniciaram programas de vacinação em massa nos últimos meses, aumentando as esperanças de uma reabertura gradual, embora o vírus ainda esteja em circulação em muitas regiões, com variantes que causam preocupação.

No mês passado, a presidente do executivo da União Europeia, Ursula von der Leyen, disse que as vacinas Covid-19 à base de proteína, como a desenvolvida pela Sanofi e GSK, ofereciam “um grande potencial”, um sinal positivo à medida que o bloco desenvolve sua estratégia de compra para os próximos dois anos.

No entanto, a injeção da Sanofi mesmo se aprovada, virá muito depois das da Pfizer / BioNTech e Moderna, que produziram resultados de eficácia de mais de 90%.

Até agora, a Sanofi tem acordos de compra com os Estados Unidos, União Europeia, Grã-Bretanha e Canadá, bem como com a instalação COVAX apoiada pela Organização Mundial da Saúde (OMS).

A empresa se comprometeu a ajudar outras farmacêuticas este ano, fechando acordos de “preenchimento e acabamento” para vacinas feitas pela Pfizer / BioNTech, Moderna e Johnson & Johnson.

Além de seu projeto de vacina em colaboração com a GSK, a Sanofi está trabalhando em uma candidata a mRNA com a empresa americana Translate Bio, para a qual iniciou testes clínicos.

Conteúdo traduzido da fonte Global News por Wesley Carrijo para o Jornal Contábil